Opis
Certyfikowany Test antygenowy LEPU MEDICAL SARS-CoV-2
Status regulacyjny: IVD CE
Typ: Szybki test immunochromatograficzny
Inne nazwy: SARS-CoV-2; COVID-19; ncov; 2019-nCoV
Ministerstwo Zdrowia zatwierdziło nową definicję przypadku COVID-19, rozpoznanego na podstawie dodatniego wyniku testu antygenowego u pacjenta z objawami. Strategia 3.0 zaleciła „wykorzystanie szybkich testów diagnostycznych (RDT) do diagnostyki COVID-19, w tym testów antygenowych, w SOR oraz na izbach przyjęć do diagnozy pacjentów z objawami, oraz pacjentów bezobjawowych w rozpoznanych ogniskach zakażeń, zgodnie z rekomendacjami WHO dla testów antygenowych”.
Opis testu
Test immunochromatograficzny z przepływem bocznym, w którym zastosowano system podwójnych kolorów. Przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu SARS-CoV-2 w wymazie z jamy nosowo-gardłowej.
Cechy produktu
– Nieinwazyjne pobieranie próbek z jamy nosowo-gardłowej
– Certyfikat CE
– Bardzo opłacalny
– Wygodny (wszystkie niezbędne materiały w zestawie )
– Wyniki w 15 minut
Warunki przechowywania: 4 – 30 ° C,
Trwałość: 12 miesięcy
Brak reaktywności krzyżowej z wirusem grypy A, wirusem grypy B, syncytialnym wirusem oddechowym, adenowirusem, wirusem EBV, odrą, cytomegalowirusem, rotawirusem, norowirusem, wirusem świnki, wirusem ospy wietrznej-półpaśca, mykoplazmowym zapaleniem płuc, ludzkim metapneumowirusem
Oceniono na próbkach panelowych (n = 210) metodą PCR
Czułość diagnostyczna: 92,0% CI 95% (83,6% -96,3%)
Swoistość diagnostyczna: 99,3% CI 95% (99,3% -99,9%)
Aplikacje COVID-19, pobrane próbki z jamy ustnej i gardła lub nosogardzieli
Przechowywanie – Kompletny zestaw przechowywać w temperaturze 4 – 30 ° C. W tych warunkach wszystkie składniki zachowują stabilność do daty ważności (patrz etykieta na pudełku). Okres przydatności wynosi 12 miesięcy.
Film instruktażowy Na poniższym filmie przedstawiamy krok po kroku proces szybkiego testu COVID-19.
