Opis
Szybki, kasetkowy test diagnostyczny firmy SD Biosensor, Covid-19 Ag test, jako pierwszy na świecie został wpisany na listę testów zatwierdzonych przez Światową Organizację Zdrowia WHO, do stosowania w szybkiej diagnostyce SARS-CoV-2. Obecnie test posiada certyfikację CE IVD oraz znajduje się w końcowej fazie akredytacji przez US FDA.
Jest to najwyższej jakości szybki test antygenowy.
Test antygenowy firmy SD Biosensor Standard Q COVID-19 w naszej ofercie jest szybkim, przesiewowym, chromatograficznym, testem immunochemicznym, przeznaczonym do wykrywania obecności antygenów wirusa SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli, co jest równoważne z wykryciem w badanym materiale obecności zakaźnych cząsteczek wirusa.
Test jest pomocny we wczesnej diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2. Cechuje się wysoką swoistością diagnostyczną, co zgodnie z piśmiennictwem i danymi uzyskanymi przez producenta, oznacza, że dodatni wynik z wysokim prawdopodobieństwem wskazuje na aktywną infekcję wirusem SARS-CoV-2. Ograniczona czułość testu powoduje jednak, że wynik ujemny nie wyklucza ze stuprocentową pewnością aktywnej choroby. Ze względu na możliwość uzyskania wyniku w zaledwie kilkadziesiąt minut po wykonaniu wymazu, test stanowi szybkie narzędzie diagnostyczne aktywnej infekcji COVID-19, umożliwiając tym samym szybkie wdrożenie obowiązujących procedur postępowania z chorymi na COVID-19.
Weryfikację dodatniego wyniku uzyskanego w teście Standard Q COVID-19 stanowi wynik badania wymazu rekomendowaną przez WHO metodą RT-PCR. Wynik ujemny powinien być interpretowany z uwzględnieniem stanu klinicznego badanego i wywiadu epidemiologicznego, czyli analizy możliwości kontaktu badanego z osobami o potwierdzonej chorobie.
Test może być wykonywany u osób z objawami sugerującymi możliwość zakażenie SARS-CoV-2 oraz u osób podejrzewających możliwość zakażenia ze względu na kontakt z potwierdzonym przypadkiem COVID-19 lub pobyt w miejscach o wysokim ryzyku zakażenia.
Cechy charakterystyczne:
- Czułość: 96,52 %
- Specyficzność: 99,68 %
- Wynik dostępny w ciągu 15 – 30 minut
- Prosta, nieskomplikowana procedura
- Wszystkie materiały potrzebne do wykonania badania są zawarte w zestawie
Instrukcja wykonania testu znajduje się tutaj:
